Episodes dépressifs majeurs (c est-à-dire caractérisés). - Troubles obsessionnels compulsifs. 2. DEPRESSION 3. TROUBLE OBSESSIONNEL COMPULSIF

Comment utiliser ce produit :
Indications Thérapeutiques
1. ***
- Episodes dépressifs majeurs (cest-à-dire caractérisés).
- Troubles obsessionnels compulsifs.
2. DEPRESSION
3. TROUBLE OBSESSIONNEL COMPULSIF

Effets secondaires
1. COMMENTAIRE GENERAL
Les effets indésirables les plus fréquents sont surtout notés durant la première, voire les deux premières semaines du traitement. La plupart sestompent par la suite, parallèlement à lamélioration de lépisode dépressif.
Ils ont été retrouvés, en monothérapie ou lors dassociations avec dautres psychotropes.
2. NERVOSITE
3. SOMNOLENCE
4. CEPHALEE
5. INSOMNIE
6. TREMBLEMENT
7. CONFUSION MENTALE
Depuis la mise sur le marché de Prozac, il a été rapporté spontanément ce type deffet indésirable survenu de façon concomitante à la prise de fluoxétine.
8. SYNDROME SEROTONINERGIQUE (TRES RARE)
en association avec :
1 - Les IMAO non sélectifs :
risque dapparition dun syndrome sérotoninergique [1] . Respecter un délai de deux semaines entre larrêt de lIMAO et le début du traitement par la fluoxétine, et de cinq semaines entre larrêt de la fluoxétine et le début du traitement par lIMAO.
[1] Syndrome sérotoninergique : certains surdosages ou certains médicaments (lithium) peuvent donner lieu à un syndrome sérotoninergique justifiant larrêt immédiat du traitement. Le syndrome sérotoninergique se manifeste par lapparition (éventuellement brutale), simultanée ou séquentielle, dun ensemble de symptômes pouvant nécessiter lhospitalisation, voire entraîner le décès.
Ces symptômes peuvent être dordre :
- psychique (agitation, confusion, hypomanie, éventuellement coma),
- moteur (myoclonie, tremblements, hyperréflexie, rigidité, hyperactivité),
- végétatif (hypo ou hypertension, tachycardie, frissons, hyperthermie, sueurs),
- digestif (diarrhée).
Le strict respect des doses préconisées constitue un facteur essentiel dans la prévention de lapparition de ce syndrome.
- association aux IMAO sélectifs B (sélégiline).
Contre-indications relatives :
2 - Les IMAO sélectifs A :
(moclobémide, toloxatone) : risque dapparition dun syndrome sérotoninergique (cf supra). Si lassociation savère réellement nécessaire, surveillance clinique très étroite. Débuter lassociation aux posologies minimales recommandées.
9. DYSKINESIE BUCCOFACIALE
apparition ou aggravation (en général avec des médicaments les induisant).
10. RISQUE SUICIDAIRE
Comme lors de tout traitement par antidépresseur, le risque suicidaire chez les patients déprimés persiste en début de traitement, la levée de linhibition psychomotrice pouvant précéder laction antidépressive proprement dite.
11. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
12. AKATHISIE
13. NAUSEE
14. DIARRHEE
15. SECHERESSE DE LA BOUCHE
16. ERUPTION MACULOPAPULEUSE
17. URTICAIRE
18. OEDEME ANGIONEUROTIQUE (EXCEPTIONNEL)
urticaires exceptionnellement accompagnés doedèmes de Quincke.
19. VASCULARITE (RARE)
20. ERYTHEME POLYMORPHE (RARE)
21. SYNDROME DE LYELL (EXCEPTIONNEL)
22. ERUPTION CUTANEE
quelques cas déruption avec fièvre et arthralgies évoquant une maladie sérique.
23. FIEVRE
quelques cas déruption avec fièvre et arthralgies évoquant une maladie sérique.
24. DOULEUR ARTICULAIRE
quelques cas déruption avec fièvre et arthralgies évoquant une maladie sérique.
25. NATREMIE(DIMINUTION)
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGES
TRAITEMENT DIURETIQUE
HYPOVOLEMIE
Des cas dhyponatrémie, dont certains avec des concentrations inférieures à 100 mmol/l, ont été rapportés. Cette hyponatrémie est réversible à larrêt du traitement par la fluoxétine et peut être révélée par un syndrome confusionnel voire des convulsions.
La plupart des cas ont été décrits chez des patients âgés ou prenant des diurétiques, ou encore, hypovolémiques.
26. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
27. HEPATITE CYTOLYTIQUE (EXCEPTIONNEL)
28. HEPATITE MIXTE (EXCEPTIONNEL)
29. TROUBLE SEXUEL
30. ECCHYMOSE (RARE)
31. HEMORRAGIE GENITALE (RARE)
32. HEMORRAGIE DIGESTIVE (RARE)
33. HEMORRAGIE (RARE)
Cutanéo-muqueuse.
34. TOUX
35. DYSPNEE
36. PNEUMONIE (EXCEPTIONNEL)
pneumopathies dhypersensibilité avec ou sans hyperéosinophilie.
37. BRADYCARDIE SINUSALE
38. PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)
39. GALACTORRHEE
40. LEVEE DE LINHIBITION PSYCHOMOTRICE
avec risque suicidaire.
41. ACCES MANIAQUE
Inversion de lhumeur avec apparition dépisodes maniaques.
42. DELIRE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET PSYCHOTIQUE

Réactivation dun délire chez les sujets psychotiques.
43. ANXIETE
manifestations paroxystiques dangoisse.
Précautions demploi
1. MISE EN GARDE
- risque suicidaire :
Comme lors de tout traitement par antidépresseur, le risque suicidaire chez les patients déprimés persiste en début de traitement, la levée de linhibition psychomotrice pouvant précéder laction antidépressive proprement dite.
2. DEBUT DE TRAITEMENT
Insomnie ou nervosité en début de traitement peuvent justifier une diminution de la posologie ou un traitement transitoire symptomatique.
3. ACCES MANIAQUE
En cas de virage maniaque franc, le traitement par lopipramol sera interrompu et, le plus souvent, un neuroleptique sédatif prescrit.
4. ASSOCIATION A LALCOOL
Bien quaucune interaction nette nait été mise en évidence avec lalcool, la consommation en est déconseillée, comme avec tout médicament psychotrope.
5. EPILEPSIE
Chez les patients épileptiques ou ayant des antécédents dépilepsie, il est prudent de renforcer la surveillance clinique et électrique. La survenue de crises convulsives impose larrêt du traitement.
Par ailleurs, lassociation de fluoxétine avec une sismothérapie nest pas recommandée, en labsence détudes établissant linnocuité dune telle association. Quelques cas de prolongation de crises convulsives ont été rapportés.
6. INSUFFISANCE HEPATIQUE
En cas dinsuffisance hépatique, le métabolisme de la fluoxétine et de la norfluoxétine peut être ralenti, la posologie devra être réduite de moitié.
7. HYPONATREMIE
La possibilité de survenue dune hyponatrémie, a fortiori lors de la co-prescription avec des médicaments suceptibles dentraîner cette anomalie électrolytique, doit être connue, notamment chez le sujet âgé, surtout sil est dénutri, et le cirrhotique.
8. CIRRHOSE
La possibilité de survenue dune hyponatrémie, a fortiori lors de la co-prescription avec des médicaments suceptibles dentraîner cette anomalie électrolytique, doit être connue, notamment chez le sujet âgé, surtout sil est dénutri, et le cirrhotique.
9. SUJET AGE
La possibilité de survenue dune hyponatrémie, a fortiori lors de la co-prescription avec des médicaments suceptibles dentraîner cette anomalie électrolytique, doit être connue, notamment chez le sujet âgé, surtout sil est dénutri, et le cirrhotique.
10. DIABETE
La fluoxétine peut modifier léquilibre glycémique et favoriser la survenue dhypoglycémies, en particulier chez les diabétiques, ce qui nécessite dadapter le traitement hypoglycémiant à linstauration ou à larrêt du traitement par la fluoxétine.
11. SURVEILLANCE PARTICULIERE
Condition(s) Exclusive(s) :
TROUBLES DE LHEMOSTASE (ANTECEDENTS)
TRAITEMENT ANTICOAGULANT ASSOCIE
ASSOCIATION AUX AINS

Des cas dhémorragies, parfois graves, ont été rapportés lors de lutilisation dinhibiteurs de la recapture de la sérotonine. Une attention particulière est recommandée chez les patients ayant des antécédents danomalies de lhémostase et chez les patients traités simultanément par des anticoagulants oraux, par des médicaments agissant sur la fonction plaquettaire tels que les AINS et laspirine ou par dautres médicaments susceptibles daugmenter le risque de saignement.
12. CONDUCTEURS DE VEHICULES
La fluoxétine pouvant modifier lattention et les capacités de réaction, il convient de prévenir de ce risque les conducteurs de véhicule et les utilisateurs de machines.

Contre-Indications
1. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
En labsence détudes.
3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
Associations contre-indiquées :
" IMAO non sélectifs :
Risque dapparition dun syndrome sérotoninergique [1]. Respecter un délai de 2 semaines entre larrêt de lIMAO et le début du traitement par la fluoxétine, et de 5 semaines entre larrêt de la fluoxétine et le début du traitement par lIMAO.
1-Syndrome sérotoninergique : certains surdosages ou certains médicaments (lithium) peuvent donner lieu à un syndrome sérotoninergique justifiant larrêt immédiat du traitement. Le syndrome sérotoninergique se manifeste par lapparition (éventuellement brutale) simultanée ou séquentielle, dun ensemble de symptômes pouvant nécessiter lhospitalisation, voire entraîner le décès. Ces symptômes peuvent être dordre :
- psychique (agitation, confusion, hypomanie, éventuellement coma),
- moteur (myoclonie, tremblements, hyperréflexie, rigidité, hyperactivité),
- végétatif (hypo ou hypertension, tachycardie, frissons, hyperthermie, sueurs),
- digestif (diarrhée).
Le strict respect des doses préconisées constitue un facteur essentiel dans la prévention de lapparition de ce syndrome.
" Pimozide : risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Associations déconseillées :
" IMAO sélectif A (moclobémide, toloxatone) : risque dapparition dun syndrome sérotoninergique (cf supra). Si lassociation savère réellement nécessaire, surveillance clinique très étroite. Débuter lassociation aux posologies minimales recommandées.
4. ALLAITEMENT (relative)
Bien que le passage de la fluoxétine dans le lait maternel soit faible, le traitement par la fluoxétine est déconseillé pendant lallaitement.

Surdosage
Signes de lintoxication :
1. NAUSEE
2. VOMISSEMENT
3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Traitement
Il nexiste pas dantidote spécifique de la fluoxétine.
Les principaux symptômes retrouvés sont : nausées, vomissements, agitation.
Le traitement est symptomatique, avec lavage gastrique, même tardif, après ingestion orale, éventuellement complété par ladministration répétée de charbon activé. La surveillance portera essentiellement sur les fonctions cardio-vasculaire, respiratoire et neurologique.
Compte tenu de limportant volume de distribution du médicament, les techniques dépuration extra-rénale, de diurèse osmotique, ou dexsanguino-transfusion sont probablement sans bénéfice pour le patient.

Voies dadministration
- 1 - ORALE
Posologie amp; mode dadministration

Posologie usuelle :
A/ Episodes dépressifs majeurs :
* La posologie recommandée est de 20 à 60 mg par jour.
- Cette posologie sera éventuellement réévaluée après trois semaines de traitement effectif à dose efficace. Ainsi, la plupart des patients déprimés répondent à la dose de 20 mg par jour, mais 40 mg, voire 60 mg, peuvent être nécessaires.
- Chez certains patients qui ne tolèrent pas 20 mg, une posologie inférieure, 10 mg, voire 5 mg, peut savérer efficace et mieux tolérée. Le médicament sera administré un jour sur deux, ou la forme solution, plus appropriée pour ces doses, sera utilisée.
* Durée de traitement :
- Le traitement par antidépresseur est symptomatique. Le traitement dun épisode est de plusieurs mois (habituellement de lordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute de lépisode dépressif.
* Traitements psychotropes associés :
Ladjonction dun traitement sédatif ou anxiolytique peut être utile en début de traitement, afin de couvrir la survenue ou laggravation de manifestations dangoisse. Toutefois, les anxiolytiques ne protègent pas forcément de la levée de linhibition.
B/ Troubles obsessionnels compulsifs :
La posologie recommandée est de 20 mg par jour.
Si elle est insuffisante, augmenter à 40 mg par jour après 15 jours de traitement, puis, sil y a lieu, jusquà 60 mg par jour.
.
Posologies particulières :
Insuffisance hépatique :
La posologie doit être réduite de moitié, par exemple en alternant les prises un jour sur deux.
.
Mode demploi :
Quelle que soit lindication :
Les caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament autorisent une seule prise journalière, pendant les repas ou à distance de ceux-ci. La prise peut avoir lieu le matin comme le soir.
Les comprimés sont à avaler tels quels, de préférence avec un demi-verre deau ou dissous dans un demi-verre deau.